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企業(yè)根據(jù)具體品種的生產(chǎn)工藝提出定制要求，由設(shè)計單位設(shè)計出GMP車間圖紙，并征求企業(yè)意見，進(jìn)行論證后交由企業(yè)實施。根據(jù)具體品種的生產(chǎn)工藝提出要求，由設(shè)計單位設(shè)計圖紙，并征求企業(yè)意見，進(jìn)行論證后交由企業(yè)實施。1.若無特殊工藝要求，一般固體制劑車
發(fā)布時間：2016-12-13 點(diǎn)擊次數(shù)：147
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GMP車間設(shè)施設(shè)計據(jù)統(tǒng)計，醫(yī)藥企業(yè)潔凈車間的污染主要為微生物和塵埃粒子，而這些污染主要來源于人員，占35%［4］。因此為了減少人員的污染,進(jìn)入潔凈室（區(qū)）的人員必須凈化。潔凈室應(yīng)設(shè)立獨(dú)立的人員凈化場所，通常情況下，人員凈化場所由雨具存放、換
發(fā)布時間：2016-12-13 點(diǎn)擊次數(shù)：170
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歲月清淺，時光無言，五月的風(fēng)吹來了六月的絢爛，不經(jīng)意間夏天真的來了，迎著蓬勃的朝陽，喚醒沉睡的童心，生命里熱烈的日子開始了！6月，上海合作組織成員國元首理事會第十八次會議將在青島舉行，這是上海合作組織擴(kuò)員后舉行的首次峰會。上合組織青島峰會足
發(fā)布時間：2018-06-05 點(diǎn)擊次數(shù)：793
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據(jù)統(tǒng)計，醫(yī)藥企業(yè)潔凈車間的污染主要為微生物和塵埃粒子，而這些污染主要來源于人員，占35%。因此為了減少人員的污染,進(jìn)入潔凈室的人員必須凈化。潔凈室應(yīng)設(shè)立獨(dú)立的人員凈化場所，通常情況下，人員凈化場所由雨具存放、換鞋、存外衣、盥洗、穿戴潔凈工作
發(fā)布時間：2018-08-14 點(diǎn)擊次數(shù)：300
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GMP潔凈室的通風(fēng)系統(tǒng)晚上是否可以關(guān)閉？估計這個問題困擾了好多人吧？今天我們就一起去看看吧：GMP，[1]全稱（GOODMANUFACTURINGPRACTICES），中文含義是“生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”或“良好作業(yè)規(guī)范”、“
發(fā)布時間：2018-08-21 點(diǎn)擊次數(shù)：225
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GMP車間使用規(guī)范及要求1潔凈區(qū)溫度和濕度的要求原料藥車間的溫度和濕度都應(yīng)有相應(yīng)的規(guī)定，一般可以參考的值為：溫度控制在17至25攝氏度，相對濕度控制在百分之28至百分之60。溫度和濕度的記錄應(yīng)保證可以及時的觀測數(shù)值的變化，一般記錄間隔不應(yīng)超
發(fā)布時間：2019-11-16 點(diǎn)擊次數(shù)：222
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GMP車間的衛(wèi)生管理GMP車間需要進(jìn)行消毒和滅菌?？梢允褂酶蔁釡缇瑵駸釡缇?，輻射滅菌，氣體滅菌和消毒劑滅菌。介紹了輻射滅菌，主要適用于熱敏性物質(zhì)或產(chǎn)品的滅菌，但必須證明輻射對產(chǎn)品無害。紫外線輻射消毒具有一定的殺菌功效，但是在使用中存在許多
發(fā)布時間：2019-12-09 點(diǎn)擊次數(shù)：219
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青島海森潔凈工程設(shè)備有限公司是專業(yè)承接各類空氣凈化系統(tǒng)、凈化裝修及其配套工程的專業(yè)公司。具有豐富的設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)、施工經(jīng)驗，專業(yè)的設(shè)備制作人員，優(yōu)良的工程安裝隊伍，技術(shù)力量雄厚，具有良好的企業(yè)素質(zhì)，可靠的工程(產(chǎn)品)質(zhì)量，完善
發(fā)布時間：2019-05-11 點(diǎn)擊次數(shù)：307
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GMP車間為固體制劑綜合車間，主要生產(chǎn)片劑、膠囊和顆粒3種劑型的產(chǎn)品，且3種劑型為不同成分的產(chǎn)品。由于全為固體制劑，該企業(yè)希望可以通過合并相同工段等方式，降低建設(shè)成本。根據(jù)我國1998版GMP，由于該3種劑型所要求的生產(chǎn)潔凈級
發(fā)布時間：2016-12-13 點(diǎn)擊次數(shù)：277
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現(xiàn)在生產(chǎn)過程中，GMP車間應(yīng)用越來越多，“GMP”是英文GoodManufacturingPractice的縮寫,中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”,是一種特別注重在生產(chǎn)過程中實施對產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理
發(fā)布時間：2016-12-30 點(diǎn)擊次數(shù)：130
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GMP潔凈室的通風(fēng)系統(tǒng)晚上是否可以關(guān)閉？估計這個問題困擾了好多人吧？今天我們就一起去看看吧：潔凈室的通風(fēng)系統(tǒng)耗費(fèi)巨大能源，特別是通風(fēng)系統(tǒng)的風(fēng)扇、夏天致冷和除濕以及冬天加熱和加濕用蒸汽。因此，一直就有這個問題：公司是否可以在晚上或不用的時候關(guān)
發(fā)布時間：2017-01-04 點(diǎn)擊次數(shù)：196
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藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理認(rèn)證的核心內(nèi)容是藥品生產(chǎn)質(zhì)量的綜合管理和控制。其內(nèi)容概括為軟件管理和硬件設(shè)施。硬件設(shè)施中的潔凈廠房是資本投資的主要組成部分之一。潔凈廠房是否達(dá)到設(shè)計目的，是否符合GMP車間要求，應(yīng)通過試驗確認(rèn)。在潔凈廠房的檢測過程中，有的清
發(fā)布時間：2019-04-08 點(diǎn)擊次數(shù)：334
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GMP車間，凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造，其特點(diǎn)為美觀、剛性強(qiáng)。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造。結(jié)構(gòu)材料1.送回風(fēng)管道用熱渡鋅板制成，貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。2.地面可采用環(huán)氧自流坪
發(fā)布時間：2017-08-30 點(diǎn)擊次數(shù)：142
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GMP車間的介紹1.凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造，其特點(diǎn)為美觀、剛性強(qiáng)。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造。2.地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板，有防靜電要求的，可選用防靜電型。GMP車間圖3
發(fā)布時間：2017-09-09 點(diǎn)擊次數(shù)：145
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GMP車間是凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造，其特點(diǎn)為美觀、剛性強(qiáng)。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造。GMP車間是為了防止交叉污染，在清掃凈化車間設(shè)施的工具都應(yīng)該按照產(chǎn)品的特點(diǎn)、空氣潔凈程度、工藝要求的不
發(fā)布時間：2017-10-20 點(diǎn)擊次數(shù)：157
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GMP車間，是凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造，其特點(diǎn)為美觀、剛性強(qiáng)。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造。GMP車間為了防止交叉污染，清掃凈化車間設(shè)施的工具均應(yīng)按產(chǎn)品特點(diǎn)、工藝要求、空氣潔凈度級別的不同分別
發(fā)布時間：2017-10-25 點(diǎn)擊次數(shù)：218
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潔凈度的測定1、空態(tài)指潔凈廠房建好后所有設(shè)備尚未放入時的潔凈室中的潔凈度，空態(tài)一般不含生產(chǎn)設(shè)備的動態(tài)工況。2、靜態(tài)指生產(chǎn)設(shè)備機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)或空轉(zhuǎn)，不帶生產(chǎn)狀況下的熱濕量和產(chǎn)塵量，但無人生產(chǎn)，此時潔凈廠房在各處都應(yīng)達(dá)到相應(yīng)的潔凈度級別。3、動態(tài)指生
發(fā)布時間：2017-11-29 點(diǎn)擊次數(shù)：155
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“GMP”是英文GoodManufacturingPractice的縮寫，中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”，或是“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”，是一種特別注重在生產(chǎn)過程中實施對產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。它是一套適用
發(fā)布時間：2017-12-27 點(diǎn)擊次數(shù)：194
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1、溫濕度GMP車間潔凈室或潔凈設(shè)施溫、濕度測定，通常分為兩個檔次：一般測試和綜合測試。第一個檔次適用于處于空態(tài)的交竣驗收測試，第二個檔次適用于靜態(tài)或動態(tài)的綜合性能測試。這類測試適用于對溫度、濕度性能要求比較嚴(yán)格的場合。本檢測在氣流均勻性檢
發(fā)布時間：2018-01-09 點(diǎn)擊次數(shù)：304
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檢查凈化車間工作正常所進(jìn)行的各項測試中，其中一項就是對室內(nèi)氣流的檢查。這是整個測試程序的組成部分。為了稀釋或消除室內(nèi)的懸浮污染，從而防止污染在室內(nèi)的積累，室內(nèi)必須有充分的氣流流動。所以對氣流必須進(jìn)行檢測。&nbs
發(fā)布時間：2018-01-10 點(diǎn)擊次數(shù)：185
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為何眾多食品的生產(chǎn)是在GMP車間里進(jìn)行的?我們一起看一下：“GMP”是英文GoodManufacturingPractice的縮寫,中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”,是一種特別注重在生產(chǎn)過程中實施對產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。好的
發(fā)布時間：2018-05-15 點(diǎn)擊次數(shù)：620
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GMP車間認(rèn)證指南（部分）：驗證文件類1.1.質(zhì)量風(fēng)險管理文件1.1.1.工藝驗證前的風(fēng)險管理、工藝驗證后的風(fēng)險回顧。1.1.1.1.驗證的參數(shù)是否基于風(fēng)險項目點(diǎn)。1.1.1.2.物料存放、運(yùn)轉(zhuǎn)是否具有防混淆措施。1.1.1.3.固體制劑應(yīng)
發(fā)布時間：2018-06-20 點(diǎn)擊次數(shù)：752
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GMP——GoodManufacturingPracticesforDrug":指從負(fù)責(zé)指導(dǎo)藥品生產(chǎn)質(zhì)量控制的人員和生產(chǎn)操作者的素質(zhì),到生產(chǎn)廠房,設(shè)施,建筑,設(shè)備,倉儲,生產(chǎn)過程,質(zhì)量管理,工藝衛(wèi)生,包裝材料與標(biāo)簽,
發(fā)布時間：2019-07-31 點(diǎn)擊次數(shù)：189
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“GMP”是英文GoodManufacturingPractice的縮寫，中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”，或是“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”，是一種特別注重在生產(chǎn)過程中實施對產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)
發(fā)布時間：2018-11-09 點(diǎn)擊次數(shù)：195
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GMP車間使用要求和程序一、粉塵顆粒和沉降細(xì)菌的監(jiān)測(1)粉塵顆粒應(yīng)由合格人員監(jiān)控，并建立相應(yīng)的記錄。(2)沉降菌應(yīng)由生產(chǎn)單位監(jiān)控，并建立相應(yīng)的記錄。二、GMP清潔車間設(shè)計清潔區(qū)人員進(jìn)出的要求由于清潔區(qū)的清潔度要求，人員數(shù)量和進(jìn)出頻
發(fā)布時間：2018-12-21 點(diǎn)擊次數(shù)：418
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GMP車間衛(wèi)生管理小知識為了防止GMP車間的交叉污染，清潔凈化車間設(shè)施的工具應(yīng)該專注于產(chǎn)品的特性，工藝要求和空氣潔凈度水平。將垃圾帶入集塵袋并取出。GMP車間的清潔須在工作之前和之后以及生產(chǎn)過程結(jié)束后進(jìn)行;清潔工作應(yīng)在凈化車間的空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)
發(fā)布時間：2019-08-16 點(diǎn)擊次數(shù)：180
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GMP車間應(yīng)用于制藥、食品、化妝品等行業(yè)，首先應(yīng)根據(jù)工藝流程和生產(chǎn)要求對整個車間進(jìn)行分區(qū)，區(qū)域劃分應(yīng)保證合理、緊湊、避免人流、物流混雜；按工藝流程順向布置，減少生產(chǎn)流程的迂回、往返。GMP凈化車間中人員和物料的出
發(fā)布時間：2020-05-08 點(diǎn)擊次數(shù)：181
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GMP車間對藥物制成劑型的含義：藥物制劑是依據(jù)藥典或藥政部門同意的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，將藥物制成適合臨床需求的劑型。藥物制劑出產(chǎn)過程是在GMP法規(guī)指導(dǎo)下涉及藥品出產(chǎn)的各規(guī)范操作單元有機(jī)聯(lián)合作業(yè)的過程。相同的藥物制劑能夠因為選擇的工藝路線或
發(fā)布時間：2020-06-04 點(diǎn)擊次數(shù)：160
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GMP車間反滲透設(shè)施生產(chǎn)純水的關(guān)鍵有兩個,-是-個有選擇性的膜半透膜，二是一定的壓力;反滲透半透膜上有眾多孔,這些孔的巨細(xì)與水分子的巨細(xì)適當(dāng),于細(xì)菌、大部分有機(jī)污染物和水合離子均比水分大得多,因此不能透過反滲透半透膜而與透過反滲透膜的水
發(fā)布時間：2020-08-20 點(diǎn)擊次數(shù)：143
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現(xiàn)在在百度上搜索凈化工程會出現(xiàn)大量的凈化工程公司，這個行業(yè)做的人也越來越多，相信大家都不會覺得陌生，這是因為這項工程對企業(yè)成產(chǎn)環(huán)境是非常重要的，特別是醫(yī)藥制藥公司，GMP車間是必不可少的，那么你們知道GMP車間要如何進(jìn)行設(shè)計嗎？首先我們想要
發(fā)布時間：2021-01-22 點(diǎn)擊次數(shù)：122
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原材料GMP車間流程一．倉庫管理：包含原材料，輔材和包裝制品，正中間商品，制成品等；總體目標(biāo)：（1）防止環(huán)境污染，搞混和錯漏；（2）保證存儲標(biāo)準(zhǔn)，確保產(chǎn)品品質(zhì)；（3）避免不達(dá)標(biāo)原材料交付使用或制成品在出廠；（4）操縱原材料的可
發(fā)布時間：2021-08-27 點(diǎn)擊次數(shù)：137
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1、GMP車間樓地面:凈化車間樓地面規(guī)定整平光潔、耐磨損、耐碰撞、容易清洗、無縫隙、適合的承載能力和抗靜電。2、GMP車間墻壁和墻面:現(xiàn)階段中國制藥廠常見的墻壁飾面板原材料有瓷板墻壁和涂料油漆墻壁二類。對制造中尤其濕冷、且清潔等
發(fā)布時間：2022-07-21 點(diǎn)擊次數(shù)：297
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GMP車間的空氣清潔度等級，《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)規(guī)定:藥品生產(chǎn)清潔車間的生產(chǎn)環(huán)境參數(shù)，如溫度、相對濕度、壓差等，均由生產(chǎn)工藝決定，一般溫度為18℃~24℃，相對濕度為45%~65%。在《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)的實施指
發(fā)布時間：2022-05-27 點(diǎn)擊次數(shù)：152
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GMP車間如今，凈化車間的發(fā)展已不在是GMP凈化車間是否需要空氣清潔技術(shù)，而是如何地發(fā)揮空氣清潔技術(shù)的作用。GMP凈化車間對空氣潔凈度有哪些要求？在我國GMP中和空氣潔凈度要求如下：（1）藥品生產(chǎn)企業(yè)必須有清潔的生產(chǎn)環(huán)境：廠區(qū)地面、道路、運(yùn)
發(fā)布時間：2022-11-29 點(diǎn)擊次數(shù)：96
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GMP車間衛(wèi)生管理GMP車間經(jīng)常要進(jìn)行消毒滅菌，可采用輻射滅菌、濕熱滅菌、干熱滅菌、氣體滅菌、消毒劑消毒。紫外線輻射消毒具有很強(qiáng)的殺菌效力，但在使用過程中是存在不少問題的，紫外線的強(qiáng)度、潔凈力度、環(huán)境濕度和距離等各種因素影響,
發(fā)布時間：2016-11-26 點(diǎn)擊次數(shù)：163
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清潔GMP車間的不同方法： 1，真空清潔 2，使用清潔工具進(jìn)行濕洗 3，消毒 4，殺菌 真空清潔可以通過集中真空管道系統(tǒng)或自動真空吸塵器進(jìn)行。濕法清潔是很廣泛使用的方法。在潔凈室中禁止清潔清潔，因為從清潔工具(抹布)上掉下來的顆
發(fā)布時間：2019-03-11 點(diǎn)擊次數(shù)：552
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制藥GMP車間對溫度、濕度等有嚴(yán)格要求，因而對空調(diào)體系的規(guī)劃、選型、安裝等方面提出了更高的要求，科學(xué)合理的布置空調(diào)體系，不但可以大幅度提高制藥的效率，而且還能為制藥提供一個無菌、保障、綠色的環(huán)境。與空調(diào)體系的規(guī)劃相關(guān)的問題包含人
發(fā)布時間：2020-07-24 點(diǎn)擊次數(shù)：252
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