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GMP車間，是凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造，其特點為美觀、剛性強。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造。GMP車間為了防止交叉污染，清掃凈化車間設(shè)施的工具均應(yīng)按產(chǎn)品特點、工藝要求、空氣潔凈度級別的不同分別專用，垃圾裝入防塵袋中拿出?！癎MP”是一種特別注重在生產(chǎn)過程中實施對產(chǎn)品質(zhì)量和衛(wèi)生安全的自主性管理制度。下面就是GMP車間的規(guī)范要求，我們一起來看看吧！
1、GMP車間盛裝產(chǎn)品和物料的容器具必須進行消毒滅菌，而且物料檢查合格之后才能進行使用。
2、沒有受過培訓(xùn)的外部人員，像是維修人員、外部施工人員，在生產(chǎn)期間需要進入潔凈區(qū)的時候，應(yīng)該對他們進行詳細的指導(dǎo)和監(jiān)督。
3、設(shè)備保養(yǎng)很重要，在GMP車間里防止設(shè)備交叉污染也不能忽略。所以，在每次使用完或者是使用前都要對設(shè)備進行消毒和清潔，確保符合質(zhì)量標準。
4、GMP車間用于生產(chǎn)或是檢驗的儀器和設(shè)備，應(yīng)該建立好使用日志，記錄的內(nèi)容包括清潔、維修情況、使用以及時間、日期、生產(chǎn)及檢驗的產(chǎn)品批號和名稱。
5、潔凈區(qū)進行設(shè)備維修的時候，如果潔凈程度或者是無菌狀態(tài)受到了破壞，應(yīng)該對該區(qū)域進行必要的清潔、滅菌或是消毒，等到監(jiān)測合格后再重新開始生產(chǎn)操作。
6、要帶進潔凈區(qū)的物料必須要對它的外包裝進行處理。有必要的話還要進行消毒、清潔，如果發(fā)現(xiàn)外包裝損壞或者是其他可能影響物料質(zhì)量的問題，都應(yīng)該像管理部門報告并且進行記錄和調(diào)查。
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