GMP潔凈室的通風系統(tǒng)晚上是否可以關(guān)閉？估計這個問題困擾了好多人吧？今天我們就一起去看看吧：

潔凈室的通風系統(tǒng)耗費巨大能源，特別是通風系統(tǒng)的風扇、夏天致冷和除濕以及冬天加熱和加濕用蒸汽。因此，一直就有這個問題：公司是否可以在晚上或不用的時候關(guān)閉房間的通風，以節(jié)約能源？

一般不建議完全關(guān)閉通風系統(tǒng)，事實上建議不要這樣做。設(shè)施、壓力條件、微生物，在此期間所有東西都會不受控制。這會讓之后的恢復GMP車間符合狀態(tài)所需的措施非常復雜，因為每次都要做再確認，來達到正常的GMP符合狀態(tài)。但是，可以降低通風系統(tǒng)的功率（通過減少通風系統(tǒng)的功率來減少換氣量），已經(jīng)有一些公司在這么做了。

但是，在重新使用潔凈室之前還是必須達到GMP符合狀態(tài)，并且該程序必須經(jīng)過驗證。

為此必須要觀察以下幾點

：降低通風系統(tǒng)的功率只能達到一定程度，因為要保證總體來說不違背相關(guān)案例中潔凈室指定限度。在每個案例中，這些運行狀態(tài)下的和降低功率狀態(tài)下的限度必須定義，其中包括允許最小和最大值，例如潔凈室級別（塵粒數(shù)和相當?shù)牧剑?、產(chǎn)品特定的值（溫度、相對濕度）、壓力條件（房間之間的壓差）。注意，在降低功率的模式下的值的選擇必須使得設(shè)施在生產(chǎn)開始之前的規(guī)定時間內(nèi)（時間計劃結(jié)合在其中）達到GMP符合狀態(tài)。此狀態(tài)取決于不同的參數(shù)，例如建筑材料和系統(tǒng)性能等。應(yīng)在所有的時間內(nèi)都維持壓力條件，這表示不允許氣流逆向。

還有，建議安裝一個獨立的潔凈室監(jiān)測系統(tǒng)，這樣可以連續(xù)監(jiān)測并記錄上述潔凈室指定參數(shù)。這樣，所關(guān)注的區(qū)域的條件應(yīng)可以在任何時間進行監(jiān)測和記錄。如果有偏差發(fā)生（達到限度），在個案中有可能具備測量和通風系統(tǒng)控制技術(shù)，進行相關(guān)調(diào)整。

在降低風機功率時，要注意確保沒有非預期的外來干擾影響，例如，人員進入。這種情況建議使用相應(yīng)的人員出入控制。如果使用的是電子鎖系統(tǒng)，出入權(quán)限可以與上述時間計劃相關(guān)聯(lián)，以及與獨立的潔凈室監(jiān)測系統(tǒng)相關(guān)聯(lián)，這樣，出入授權(quán)必須要符合預定的要求。

原則上來說，兩種狀態(tài)都必須先確認，然后進行定期再確認。通常，常規(guī)運行狀態(tài)下的測量，例如設(shè)備完全失效情形下恢復時間測量是必須要進行的。如果存在有潔凈室監(jiān)測系統(tǒng)，程序經(jīng)過驗證的話，原則上不需要---如上所述---在降低通風功率后重新開始運行時進行進一步測量。特別要注意的是重新開始運行時的程序，因為，比如氣流方向短時逆向是有可能發(fā)生的。

總體來說，根據(jù)運行模式和當班模式的不同，大概能節(jié)約30%左右的能源，但可能會被額外的投資成本所抵消。至于通風系統(tǒng)晚上是否可以關(guān)閉相信大家心中自有答案了吧。